복지/지원정책2026-10-06

10월부터 희귀·소외암 신약 건강보험 적용 확대, 치료비 부담 완화

10분 읽기

10월부터 어떤 항암제에 건강보험이 적용될까요?

암 치료에서 신약을 사용할 수 있더라도 높은 약제비 때문에 치료를 결정하기 어려운 환자와 가족이 있습니다.

2026년 10월 1일부터 희귀·소외암 환자의 치료 접근성을 높이기 위해 일부 항암제와 병용요법에 대한 건강보험 적용이 확대됐습니다. 이번 조치는 소아암 전용 신약 급여 확대가 아니라, 보건복지부가 발표한 희귀·소외암 치료제 건강보험 적용 확대입니다.

대상은 RET 유전자 변이 관련 암 치료제 ‘레테브모캡슐’, 진행성·전이성 위암 치료제 ‘빌로이주’, 요로상피암 1차 치료에 사용하는 ‘파드셉주+키트루다주’ 병용요법입니다.

다만 건강보험 적용 확대가 해당 암종의 모든 환자에게 무조건 같은 약제와 본인부담금이 적용된다는 뜻은 아닙니다.

이 글에서는 적용 약제, 치료 대상, 급여 확대 내용, 병원에서 확인해야 할 사항을 정리합니다.

한눈에 보기

항목내용
정책희귀·소외암 치료제 건강보험 적용 확대
시행 시점2026년 10월 1일
발표 기관보건복지부
심의건강보험정책심의위원회
대상 치료군RET 관련 암, 진행성·전이성 위암, 요로상피암
약제레테브모캡슐, 빌로이주, 파드셉주+키트루다주
기대 효과고액 약제비 부담 완화 및 치료 접근성 향상
실제 환자 부담약제별 급여 인정기준과 환자 상황에 따라 확인 필요
신청 방법별도 일반 국민 신청제도가 아닌 진료 과정에서 급여 적용 여부 확인

어떤 약이 새로 건강보험 적용을 받나요?

치료 대상약제·요법특징
RET 관련 비소세포폐암·갑상선 수질암레테브모캡슐경구용 표적항암제
절제 불가능한 진행성·전이성 위암빌로이주특정 위암 환자군의 치료 선택지 확대
요로상피암파드셉주+키트루다주1차 병용요법 건강보험 적용

정확한 급여 인정기준은 환자의 진단, 검사 결과, 치료 이력, 약제별 기준 등에 따라 달라질 수 있습니다. 담당 의료진과 병원 원무·보험 담당 부서에서 확인하는 것이 정확합니다.

레테브모캡슐 — 희귀 유전자 변이 관련 암 치료

레테브모캡슐은 RET 유전자 변이와 관련된 암을 표적으로 하는 먹는 항암제입니다.

보건복지부 발표에 따르면 RET 융합 관련 비소세포폐암은 폐암 환자 중 약 1~2%에서 발생하며, 국내 환자 규모는 300명 미만으로 추정됩니다. 이처럼 환자 수가 적은 희귀 암종에서는 치료 선택지가 제한될 수 있습니다.

레테브모캡슐은 기존 세포독성항암제와 달리 특정 암 발생 기전을 표적으로 하는 약제이며, 경구 복용 형태라는 특징이 있습니다. 다만 먹는 항암제라고 해서 부작용이 없거나 모든 환자에게 효과가 보장되는 것은 아닙니다.

RET 융합 비소세포폐암과 갑상선 수질암은 같은 약제 발표에 포함되지만, 세부 급여 조건이 동일하다고 단정할 수는 없습니다.

환자 확인사항

  • RET 관련 검사 결과
  • 정확한 암 진단명
  • 약제의 건강보험 급여 인정 여부
  • 기존 치료 이력
  • 복용 방법과 부작용 관리

빌로이주 — 진행성·전이성 위암 치료 선택지 확대

빌로이주는 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 환자군의 치료를 위한 신약입니다.

보건복지부는 기존 치료법 대비 내성 발생 위험률 감소와 생존기간 개선 등 임상적 효과를 소개했습니다. 보도자료에 나온 생존기간 및 위험 감소 수치는 임상시험 결과에 대한 설명이며, 모든 환자의 실제 생존기간이나 치료 결과를 예측하는 수치가 아닙니다.

위암 전체의 5년 상대생존율 78.6%(2019~2023년)와 절제 불가능한 진행성·전이성 위암의 예후(중앙생존기간 6~10개월, 5년 상대 생존율 10% 내외)는 서로 다른 설명입니다. 두 수치를 같은 환자군으로 혼동하면 안 됩니다.

환자 확인사항

  • 위암의 진행 정도와 전이 여부
  • 수술 가능 여부
  • 약제 투여에 필요한 검사 및 적합성
  • 건강보험 급여 인정기준
  • 다른 항암치료와의 병용 여부 및 치료 계획

파드셉주+키트루다주 — 요로상피암 1차 병용요법

이번 확대에는 요로상피암 1차 치료에서 파드셉주와 키트루다주를 함께 사용하는 병용요법이 포함됩니다.

보건복지부는 두 약제의 작용 방식이 다르며, 주요 임상 결과에서 기존 치료 방법 대비 생존기간 개선이 보고됐다고 설명했습니다. 이 역시 임상 결과 소개이며, 개별 환자의 치료 결과를 보장하지 않습니다.

이번 조치의 중요한 점은 서로 다른 제약사의 약제를 결합한 병용요법에 건강보험을 적용했다는 것입니다. 정부는 이를 사실상 첫 사례로 소개했고, 향후 다른 병용요법의 급여 확대 논의에도 참고가 될 수 있다고 밝혔습니다.

기존에는 키트루다주가 1차 치료 실패 후 2차 치료부터 건강보험이 적용되는 제약이 있었다고 안내됩니다. 이번 확대는 파드셉주와의 1차 병용요법에 대한 급여이며, 키트루다주가 모든 요로상피암 환자에게 1차 단독요법으로 급여 적용된다는 뜻은 아닙니다.

환자 확인사항

  • 요로상피암 진단과 진행 상태
  • 1차 치료 대상 여부
  • 파드셉주+키트루다주 병용요법 적합성
  • 약제별 급여 인정기준
  • 예상 본인부담금과 치료 일정

치료비는 얼마나 줄어드나요?

이번 발표는 고액의 항암제 비용 부담을 완화하기 위한 건강보험 급여 확대 조치입니다.

보건복지부 보도자료에는 각 약제의 구체적인 연간 치료비, 급여 적용 전후 본인부담금, 환자별 비용 경감액이 명시되어 있지 않습니다.

건강보험 급여 적용으로 치료비 부담이 완화될 수 있지만, 실제 부담금은 약제별 급여 인정기준, 치료 내용, 환자의 건강보험 적용 상황 등에 따라 달라집니다. 진료 병원에서 예상 비용을 확인하는 것이 정확합니다.

병원에서 건강보험 적용을 확인하는 방법

이번 정책은 별도 정부 지원금을 신청하는 제도가 아니라 항암제 급여 적용 범위의 확대입니다. 환자나 보호자는 담당 의료진과 상담해 해당 약제가 치료 계획에 적합한지 확인해야 합니다.

순서확인할 내용
1정확한 암 진단명과 검사 결과 확인
2담당 의료진에게 해당 약제·병용요법의 치료 적합성 상담
3병원에서 최신 건강보험 급여 인정기준 확인
4급여 적용 가능 여부 및 예상 본인부담금 확인
5치료 효과·부작용·대체 치료 선택지를 함께 상담

위 순서는 독자를 위한 일반적인 확인 절차입니다. 보건복지부가 별도로 정한 신청 5단계가 아닙니다.

주의사항

① 건강보험 적용 확대가 모든 환자의 자동 급여 적용을 뜻하지 않습니다.

② 약제별 급여 인정기준과 치료 적합성은 별도로 확인해야 합니다.

③ 보도자료의 임상시험 효과가 개별 환자의 치료 결과를 보장하지 않습니다.

④ 실제 치료비 경감액은 공식 발표문만으로 일률적으로 계산할 수 없습니다.

⑤ 임의로 기존 항암치료를 중단하거나 변경하지 말고 담당 의료진과 상담해야 합니다.

진료 전 체크리스트

  • □ 정확한 암 진단명과 병기 확인
  • □ 필요한 유전자·바이오마커 검사 결과 확인
  • □ 기존 항암치료 이력 정리
  • □ 이번에 급여 확대된 약제와 관련이 있는지 확인
  • □ 담당 의료진에게 치료 적합성 질문
  • □ 병원에 최신 급여 인정기준 확인 요청
  • □ 예상 본인부담금 확인
  • □ 치료 효과와 부작용에 대해 상담

공식 자료

자료명: 「희귀·소외암환자 치료비 부담 낮춘다, 10월부터 암 치료제 건강보험 적용 확대」

기준일: 2026년 10월 1일

문의: 보건복지부 보험약제과 044-202-2757

약제별 세부 급여 인정기준 문서는 이 보도자료에 개별 다운로드 주소가 없어 적지 않았습니다. 진료 병원에서 최신 기준을 확인하세요.

FAQ

2026년 10월 1일부터 어떤 암 치료제에 건강보험이 적용되나요?

보건복지부 발표 기준 레테브모캡슐(RET 관련 비소세포폐암·갑상선 수질암), 빌로이주(절제 불가능한 진행성·전이성 위암), 파드셉주+키트루다주 병용요법(요로상피암 1차 치료)입니다. 해당 암종의 모든 환자에게 자동 적용되는 것은 아닙니다.

레테브모캡슐은 모든 폐암 환자가 사용할 수 있나요?

아닙니다. 발표는 RET 융합 등 희귀 유전자 변이 관련 비소세포폐암과 갑상선 수질암을 대상으로 설명합니다. 폐암 환자 중 해당 변이는 약 1~2%로 안내되며, 실제 사용 가능 여부는 검사 결과와 급여 인정기준을 병원에서 확인해야 합니다.

갑상선 수질암 환자도 레테브모캡슐 급여 대상인가요?

보도자료는 레테브모캡슐을 RET 융합 관련 비소세포암과 갑상선 수질암 치료제로 소개합니다. 다만 두 암종의 세부 급여 조건이 같다고 단정할 수는 없습니다. 담당 의료진과 병원에서 인정기준을 확인하세요.

빌로이주는 모든 위암 환자에게 건강보험이 적용되나요?

아닙니다. 발표 대상은 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 치료입니다. 위암 전체의 5년 상대생존율과 이 환자군의 예후는 다르며, 급여 인정 여부는 진단·진행 상태와 약제 기준에 따라 병원에서 확인해야 합니다.

요로상피암 환자는 파드셉주와 키트루다주를 1차 치료부터 사용할 수 있나요?

이번 확대는 요로상피암 1차 치료에서 파드셉주와 키트루다주 병용요법의 건강보험 적용을 포함합니다. 모든 요로상피암 환자에게 키트루다주 1차 단독요법이 급여된다는 뜻은 아니며, 적합성은 의료진과 확인해야 합니다.

건강보험 적용 후 항암제 비용은 얼마나 줄어드나요?

보도자료에는 약제별 연간 치료비나 급여 전후 본인부담금이 없습니다. 부담은 완화될 수 있지만 실제 금액은 급여 인정기준, 치료 내용, 환자 건강보험 적용 상황에 따라 달라지므로 병원에서 예상 비용을 확인하세요.

별도의 정부 지원금 신청이나 온라인 접수가 필요한가요?

아닙니다. 이번 조치는 별도 일반 국민 신청제도가 아니라 항암제 급여 적용 범위의 확대입니다. 진료 과정에서 급여 적용 여부를 확인하면 됩니다.

내 치료에 건강보험이 적용되는지는 어디에서 확인하나요?

담당 의료진과 병원 원무·보험 담당 부서에서 최신 급여 인정기준과 예상 본인부담금을 확인하세요. 보건복지부 보험약제과 문의는 044-202-2757입니다.

정책 정보

소관 기관
보건복지부
정책 분야
복지/지원정책
발행일
2026-10-06
공식 출처
공식 사이트
정보 제공을 목적으로 하며, 정책 내용은 변경될 수 있습니다. 신청 전에는 반드시 해당 기관의 공식 안내를 확인하시기 바랍니다.